Artésunate (Malacef®) pour perfusion continue IV
MALACEF® — Préparation et administration
Fiche pratique d’aide à la préparation • Antipaludéen injectable
Vérification indispensable : confronter toute préparation à la prescription, au RCP et au protocole local en vigueur. Cette fiche ne remplace pas la validation pharmaceutique ou médicale.
Préparation et administration
Reconstituer 1 flacon avec 1 mL de solvant, puis diluer avec 5 mL de glucose 5 % ou 5 mL de NaCl 0,9 %.
Concentration de la solution : 10 mg/mL
Recommencer l’opération pour chaque flacon nécessaire.
Injection en perfusion IV lente à la seringue auto-pousseuse.
Vitesse : 3 mL/min, soit 180 mL/h.
ATU Malacef 2017 (PDF, 159,34 Ko) Traitement du paludismeCalcul du nombre de flacons
Informations pratiques
Abord veineux
Voie périphérique, en perfusion lente à la seringue automatique.
Incompatibilités
Aucune étude de compatibilité : éviter les mélanges.
Conservation
6 heures à température ambiante.
P01B — Antipaludéens
P01BE — Artémisinine et dérivés
Effets indésirables
- Cutanés : exanthème, prurit.
- Système nerveux central : vertiges, convulsions, acouphènes.
- Appareil digestif : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.
- Troubles cardiaques : bradycardie, anomalies à l’ECG (allongement de l’intervalle QT).
- Troubles généraux : fièvre, perte de cheveux, céphalée.
- Augmentation du volume urinaire.
- Anomalies biologiques :
- Anémie chez plus de 20 % des patients traités, parfois plusieurs jours après la fin du traitement.
- Élévation transitoire des transaminases hépatiques.
- Diminution réversible des réticulocytes et des globules blancs.
Surveillance
- ECG : mesure du QTc à l’instauration, puis 4 à 6 heures après la dernière dose (risque maximal).
- À J3, J7, J14, J21 et J28 : NFS, réticulocytes, LDH et haptoglobine.
- En cas d’anémie : réaliser un bilan étiologique.
- Contrôle parasitologique : J3, J7 et J28, selon les recommandations en vigueur.
Date de dernière mise à jour : 22/09/2026