Effets indésirables
Fréquence indéterminéeLa fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles. Le RCP ne classe aucun des effets ci-dessous comme très fréquent, fréquent, peu fréquent, rare ou très rare.
Effets graves possibles : dépression respiratoire, apnée, laryngospasme, arrêt respiratoire ou cardiaque, hypotension sévère, angio-œdème et choc anaphylactique.
• Hypersensibilité, angio-œdème, choc anaphylactique.
• Confusion, désorientation, troubles de l’humeur, agitation, excitation, agressivité, anxiété, cauchemars, hallucinations et autres réactions paradoxales.
• Somnolence, sédation prolongée, baisse de vigilance, céphalées, vertiges, ataxie, amnésie antérograde, mouvements involontaires ou convulsions.
• Bradycardie, arrêt cardiaque, syndrome de Kounis, hypotension, vasodilatation, thrombophlébite ou thrombose.
• Dépression respiratoire, dyspnée, apnée, arrêt respiratoire, spasme laryngé ou hoquet.
• Nausées, vomissements, constipation, sécheresse buccale.
• Éruption cutanée, urticaire, prurit.
• Fatigue, érythème ou douleur au point d’injection ; chute ou fracture.
• Dépendance physique, abus et syndrome de sevrage, notamment en cas d’arrêt brutal après administration prolongée.
Surveillance requise
Respiration
Fréquence respiratoire, SpO₂, amplitude ventilatoire, perméabilité des voies aériennes et, si indiqué, capnographie.
Hémodynamique
Pression artérielle, fréquence et rythme cardiaques ; ECG selon le contexte clinique.
Sédation
Niveau de conscience et score de sédation selon l’objectif prescrit ; réévaluation après chaque adaptation du débit.
Perfusion
Voie veineuse, concentration choisie, étiquetage, programmation de la seringue et volume restant.
Traitements associés
Rechercher opioïdes, alcool, autres dépresseurs du SNC et interactions CYP3A4 susceptibles de prolonger ou diminuer l’effet.
Traitement prolongé
Réévaluer l’accumulation, la tolérance et la dépendance ; organiser une diminution progressive pour prévenir le sevrage.
Oxygène, aspiration, ventilation assistée et matériel de réanimation disponibles immédiatement.
Référence : Base de données publique des médicaments – MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL. Vérifier le RCP de la spécialité réellement utilisée.